速遞 | 艾伯維JAK抑制劑治療紅斑狼瘡結(jié)果積極,邁入3期臨床試驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間:2023.11.30 瀏覽次數(shù):1505

艾伯維(AbbVie)今日宣布其JAK抑制劑烏帕替尼(upadacitinib,英文商品名Rinvoq)在一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)中,作為單藥或組合療法,用于治療紅斑狼瘡(SLE)的積極結(jié)果。分析顯示,烏帕替尼達(dá)成試驗(yàn)主要終點(diǎn),即在第24周時(shí),中重度SLE患者達(dá)成顯著緩解。根據(jù)此結(jié)果,艾伯維將推進(jìn)烏帕替尼用于治療SLE的臨床3期試驗(yàn)。

 

 

狼瘡是一種慢性自身免疫性疾病,患者的免疫系統(tǒng)攻擊自身的組織,導(dǎo)致多種不同癥狀。SLE的癥狀包括皮疹、關(guān)節(jié)炎、貧血、血小板減少、漿膜炎、腎炎、癲癇或精神病。關(guān)節(jié)疼痛或腫脹是影響SLE患者生活質(zhì)量的最常見癥狀之一。

 

烏帕替尼是一種選擇性的可逆JAK抑制劑,被研究應(yīng)用于許多嚴(yán)重免疫介導(dǎo)炎癥疾病。在細(xì)胞與酶活性實(shí)驗(yàn)當(dāng)中,相對(duì)于JAK2、JAK3與TYK2,烏帕替尼對(duì)JAK1展現(xiàn)了更加強(qiáng)大的抑制效果。此藥物目前已被批準(zhǔn)用于治療患有中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、中重度潰瘍性結(jié)腸炎與強(qiáng)直性脊柱炎成人患者。

 

 

這次公布的M19-130(SLEek)臨床2期試驗(yàn)共有341位處于疾病活躍期的中重度SLE患者入組,被分配接受五種不同治療方案(烏帕替尼與安慰劑聯(lián)合用藥;兩種不同劑量的烏帕替尼與布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑elsubrutinib聯(lián)合用藥;elsubrutinib與安慰劑聯(lián)合用藥;僅安慰劑)。

 

分析顯示,試驗(yàn)達(dá)成主要終點(diǎn),即在第24周時(shí),接受30 mg烏帕替尼作為單藥或組合療法的患者,在使用每天一次類固醇劑量小于或等于10 mg潑尼松下,達(dá)成SLE緩解者指數(shù)(SRI-4)。SRI-4定義為SLE疾病活動(dòng)指數(shù)2000評(píng)分降低≥4分,且總體狀況未惡化或在新器官產(chǎn)生顯著疾病進(jìn)展。在試驗(yàn)中并未觀察到新的安全信號(hào)。

 

“SLE是一項(xiàng)難以預(yù)測且可持續(xù)一生之久的疾病,隨著時(shí)間過去會(huì)對(duì)病患造成不同的影響。因此開發(fā)額外的療法至關(guān)重要,”艾伯維開發(fā)和監(jiān)管事務(wù)高級(jí)副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官Roopal Thakkar博士說道,“憑借25年的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)風(fēng)濕性疾病治療的承諾,我們的重點(diǎn)仍然是高度未滿足需求的領(lǐng)域,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡,我們期待進(jìn)一步評(píng)估烏帕替尼可能為患者帶來的潛在獲益。”

參考資料:[1] AbbVie Advances Upadacitinib (RINVOQ®) to Phase 3 Clinical Trials in Systemic Lupus Erythematosus. Retrieved March 24, 2023 from https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-advances-upadacitinib-rinvoq-to-phase-3-clinical-trials-in-systemic-lupus-erythematosus.htm

 

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